PROTOCOLLO SIENA 10 (Responsabile: Prof. Marrelli)
INCIDENZA E VALORE PROGNOSTICO DELLE METASTASI LINFONODALI NELLE STAZIONI POSTERIORI 8p, 12p, 13
Razionale:
Le nuove linee-guida della JGCA hanno escluso dalla linfoadenectomia D2 l’asportazione delle stazioni linfonodali “posteriori” 8p, 12p e 13, sulla base dei risultati del trial JCOG 9501 (Sasako et al, New Eng J Med 2008). A nostro avviso, i risultati del trial non giustificano pienamente questa scelta, in quanto nel braccio D2 del trial diversi i pazienti erano stati comunque sottoposti alla asportazione di queste stazioni, pur non essendo stati asportati i linfonodi para-aortici (Nomura et al, Jpn J Clin Oncol 2007).
Scopi:
Valutare l’incidenza delle metastasi linfonodali nelle stazioni posteriori ed il loro valore prognostico in una popolazione consecutiva di pazienti sottoposti a linfoadenectomia D2 + stazioni posteriori, allo scopo di valutare il potenziale beneficio della asportazione di queste stazioni in eventuali sottogruppi di pazienti.
Criteri di selezione:
Pazienti sottoposti a chirurgia R0 con linfoadenectomia D2 + asportazione di 8p (arteria epatica posteriore) oppure 12p (legamento epatoduodenale posteriore) o 13 (retro pancreatici).
Mappatura linfonodale
N.B. Non è necessario aver effettuato l’asportazione dei linfonodi para-aortici
Periodo di studio: Gennaio 1995-Dicembre 2010
Disegno dello studio: Retrospettivo
Dati richiesti:
Iniziali del nome e cognome
Data di nascita
Sesso
Sede della neoplasia (se disponibile anche la sede circonferenziale)
Dimensioni massime del tumore
Tipo macroscopico secondo Borrmann
Tipo istologico secondo Lauren
Grading
Invasione linfatica o venosa (opzionale)
Invasione parietale
Numero totale di linfonodi asportati
Numero totale di linfonodi positivi
- Mappatura linfonodale secondo il database GIRCG (se disponibile anche il numero di linfonodi asportati per stazione)
- In alternativa stazioni linfonodali positive secondo la JGCA, con particolare riferimento a 8p, 12 p e 13
Data dell’intervento
Tipo di intervento e ricostruzione
Tipo di linfoadenectomia dichiarata
Eventuali organi adiacenti resecati
Complicanze postoperatorie (mediche e chirurgiche)
Grado della complicanze secondo la Clavien-Dindo classification (opzionale)
Mortalità postoperatoria
Stato vitale
Data dell’ultimo controllo o del decesso
Causa del decesso.
Data di recidiva e tipo di recidiva (opzionale)
Numero totale di pazienti con adenocarcinoma gastrico sottoposti a linfoadenectomia D2 senza asportazione delle staz. posteriori nello stesso periodo.
BIBLIOGRAFIA
Sasako M, Sano T, Yamamoto S, Kurokawa Y, Nashimoto A, Kurita A, Hiratsuka M, Tsujinaka T, Kinoshita T, Arai K, Yamamura Y, Okajima K; Japan Clinical Oncology Group. Risk" target="_blank">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17656480">Risk factors for para-aortic lymph node metastasis of gastric cancer from a randomized controlled trial of JCOG9501. Jpn J Clin Oncol. 2007 Jun;37(6):429-33
CENTRI PARTECIPANTI:
SIENA, VERONA, FORLI, ARCO-ROVERETO
ROMA 1 (dati non inviati)